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牙科修整用金刚砂车针产品说明书
1.产品名称：牙科修整用金刚砂车针
2.型号规格：见产品外包装
3.结构性能：产品由工作头部和杆组成。其中工作头部由电镀于不锈钢基体上的人造金刚石颗粒制成。 本产品通过杆部与牙科手机连接，带动工作部的旋转，利用工作部材料磨削性好的特点对牙齿、骨、修复体等硬质结构进行打磨与抛光。
4.适用范围：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、 打磨操作。 产品预期用户：为受过专业培训的牙科医生或技师。
该产品为重复使用器械，在临床口腔使用前需要进行灭菌；如果仅仅在牙科技工室使用则无需灭菌。产品需与牙科手机连接使用。
5.使用说明
1)根据预期用途选择合适（如形状、尺寸、类型）的车针，并按照说明书的方法进行消毒和灭菌。
2)根据车针类型选择合适的牙科手机，确保手机工作状态良好。
3)将灭菌好的车针完全插入手机卡口，确保与高速手机或反角低速手机牢靠固定。
4)使用前必须在口腔外进行检查，确保车针无变形、划伤、裂纹和生锈，运转时转速应在推荐转速范围内，且产品无跳动和异常噪音，水冷却系统正常。
5)车针使用时应采用“接触式”，不要施加过大压力，选择0.3-2N操作压力确保车针 转速不会明显降低。
6.灭菌/消毒
6.1灭菌方法：本产品是以非无菌形式提供给客户使用，客户在使用前需进行灭菌。
灭菌方式：蒸汽灭菌
灭菌设备：符合YY0646标准的B型或S型灭菌器
灭菌方法：a.将产品放入一次性灭菌袋或专用灭菌盒中，打包好；b.把打包好的产品
载入灭菌器中；c.设置灭菌器参数：温度134℃，灭菌时间5min，干燥时间10min；
d.开始灭菌；e.一个灭菌周期完成后，待冷却取出产品使用。
6.2 重复使用时处理
本产品为可重复使用器械，重复使用的次数取决于产品工作部磨损程度（如金刚石脱 落严重，表面发黑，一般由牙医判断），重复使用时需进行彻底的清洗和灭菌，重复
灭菌处理对产品的性能无影响。
重复灭菌处理步骤：
a)清洗准备：在使用后直接用刷子（塑料）在流水下进行预清洁；
b)清洗：将预清洗的产品浸泡在容器中，加入多酶洗涤剂，采用人工洗刷或超声波清
洗的方式，清洗3-5分钟，清洗完成后在用蒸馏水进行表面冲洗；
c)干燥：用新的、干净的并且不掉毛的纤维布擦干；
d)检查：利用光学放大镜（5-10倍）目测所有器械是否有残留物，如发现有残留需进
行重复清洗，如无残留可接着进行灭菌。
e)灭菌：同6.1的灭菌步骤；
f)保存：存放在专用灭菌袋或灭菌容器中。
7.禁忌症：血友病患者应慎用；
8.警示、注意事项
1)产品预期由有资质的牙科医生使用；
2)产品使用前应按进行灭菌；
3)产品与牙科手机连接应安全可靠，并在口腔外检查运转是否正常；
4)产品应按使用说明书在推荐转速使用，不得超过产品最大转速
9.贮存：本产品应储存在湿度不超过80%，阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、 清洁的环境内。保质期为5年。
售后服务单位：上海道邦磨料磨具有限公司
备案人/生产企业名称：福泉庄乾科技有限公司
注册地址/生产地址：福泉市马场坪办事处工业园区3号标准化厂房
电话：0854-2468828
生产备案凭证编号：黔黔南械生产备20180004号
产品备案凭证编号：黔/贵械备20190006号
产品技术要求编号：黔/贵械备20190006号
生产日期:见批次（如20YYMMDD→20YY年MM月DD日生产） 使用期限：5年
说明书编制日期：2019年11月
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