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橡胶抛光器产品说明书
一、产品名称：橡胶抛光器
二、型号规格：见产品外包装
三、结构性能：产品由工作头部和杆组成，其中工作头部由碳化硅、金刚石与橡胶结合
剂或硅胶结合剂结合而成。
产品通过杆部与牙科手机连接，带动工作部的旋转，利用使用材料弹性好和抛光性好的
特点，对口内牙体组织或修复体进行打磨与抛光。
四、适用范围：适用于口内牙体组织或修复体的打磨与抛光。
五、使用说明：
1)根据预期用途选择合适（如形状、尺寸、类型）的抛光器，并按照说明书的方法进行
消毒和灭菌。
2)根据抛光器类型选择合适的牙科手机（如高速牙科手机、反角低速手机），确保手机
工作状态良好。
3)将灭菌好的抛光器完全插入手机卡口，确保与高速手机或反角低速手机牢靠固定。
4)使用前必须在口腔外进行检查，确保抛光器无变形、划伤、生锈和破损，运转时转速
应在推荐转速范围内，且产品无跳动和异常噪音，水冷却系统正常。
5)抛光器使用时应采用“接触式”，不要施加过大压力，选择0.3-2N操作压力确保抛光
器转速不会明显降低。
六、灭菌/消毒：
6.1灭菌方法本产品是以非无菌形式提供给客户使用，客户在使用前需进行灭菌。
灭菌方式：蒸汽灭菌
灭菌设备：符合YY0646标准的B型或S型灭菌器
灭菌方法：
a.将产品放入一次性灭菌袋或专用灭菌盒中，打包好；b.把打包好的产品载入灭菌器
中；c.设置灭菌器参数：温度134℃，灭菌时间5min，干燥时间10min；d.开始灭菌；
e.一个灭菌周期完成后，待冷却取出产品使用。
6.2 重复使用时处理
本产品为可重复使用器械，重复使用的次数取决于产品工作部磨损程度，重复使用时需
进行彻底的清洗和灭菌，重复灭菌处理对产品的性能有轻微影响。
重复灭菌处理步骤：
a)清洗准备：在使用后直接用刷子（塑料）在流水下进行预清洁；
b)清洗：将预清洗的产品浸泡在容器中，加入洗涤剂，采用人工洗刷或超声波清洗的方
式，清洗3-5分钟，清洗完成后在用蒸馏水进行表面冲洗；
c)消毒：产品放入2%戊二醛消毒剂中浸泡30min，然后用蒸馏水冲洗干净；
d)干燥：用新的、干净的并且不掉毛的纤维布擦干；
e)检查：利用光学放大镜（5-10倍）目测所有器械是否有残留物，如发现有残留需进行
重复清洗，如无残留可接着进行灭菌。
f)灭菌：同4.1的灭菌步骤；
g)保存：存放在专用灭菌袋或灭菌容器中。
七、禁忌症：血友病患者应慎用；
八、警示、注意事项：
1)产品预期由有资质的牙科医生使用；
2)产品使用前应按说明书要求进行灭菌；
3)产品与牙科手机连接应安全可靠，并在口腔外检查运转是否正常；
4)产品应按标签要求在推荐的转速下使用，不得超过规定的最大转速；
九、贮存：本产品应储存在湿度不超过80%，阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、
清洁的环境内。保质期为3年。
售后服务单位：上海道邦磨料磨具有限公司
备案人/生产企业名称：福泉庄乾科技有限公司
注册地址/生产地址：福泉市马场坪办事处工业园区3号标准化厂房
电话：0854-2468828
生产备案凭证编号：黔黔南械生产备20180004号
产品备案凭证编号：黔/贵械备20180010号
产品技术要求编号：黔/贵械备20180010号
生产日期:见批次（如20YYMMDD→20YY年MM月DD日生产） 使用期限：3年
说明书编制日期：2019年7月
使用前请仔细阅读说明书
牙科旋转器械硬质合金车针使用说明书
一、产品名称：牙科旋转器械硬质合金车针。
二、产品型号规格：根据配合不同设备使用以及车针头部区分型号。
三、产品主要结构及组成：
本产品由工作部分和杆部焊接组成，工作部分采用钨钢制成，杆部用不锈钢
制成。车针杆部尺寸符合 ISO 1797-1 的规定；车针的径向跳动符合 YY 0302.1
中 5.5 的规定；车针的耐腐蚀性符合 YY 0302.1 中 5.6 的规定；车针的颈部强
度符合 YY 0302.1 中 5.7 的规定。
四、预期用途：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的
切、削、磨、钻等操作。
五、禁 忌 症：无。
六、使用方法：将产品固定在牙科手机上，在规定转速下使用。
七、有效期限：长期
八、注意事项：
1.仅限牙科使用，使用前检查产品完好。
2.使用产品需要全柄长装载。
3.使用中避免产品摇摆跳动以及夹头堵塞。
4.当产品过热时使用水冷却。
5.在稳定安全的压力下使用。
6.使用中穿带护目镜或防护面罩。
7.在推荐转速下使用。
a.直径 2.35 为：20，000 转/分。
b.直径 1.60 为：200，000 转/分。
8.使用前，请使用酒精消毒。
9.车针建议为一次性使用。
九、产品保存：产品应放置于通风、干燥和相对湿度不大于 80%无腐蚀性的室
内，应防止器械受到挤压、磨损和撞击。
制 造 商：江阴高峰医疗科技有限公司。
注册地址：江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛 3 号。
生产地址：无锡惠山经济开发区惠山大道 1719-18 号 101 室。
联系方式：电话 0510-86522897
传真 0510-86522897。
说明书编制日期：2021年3月
产品注册号：苏械注准 20212170671
生产企业许可证：苏食药监械生产许 20120093 号
产品技术要求编号：苏械注准 20212170671
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