1.产品名称:陶瓷研磨器
2.型号规格:见产品外包装
3.结构性能:产品由工作头部和不锈钢柄组成,其中工作头部由白刚玉、碳化硅、金
刚石与陶瓷结合剂结合而成。
产品通过杆部与牙科手机连接,带动工作部的旋转,利用使用材料磨削强度高和耐磨
性好的特点,对口内牙体组织或修复体进行修整与打磨。
4.适用范围:适用于口内牙体组织或修复体的修整与打磨。
5.使用说明
1)根据预期用途选择合适(如形状、尺寸、类型)的研磨器,并按照说明书的方法进
行消毒和灭菌。
2)根据研磨器类型选择合适的牙科手机(如高速牙科手机、反角低速手机),确保手
机工作状态良好。
3)将灭菌好的研磨器完全插入手机卡口,确保与高速手机或反角低速手机牢靠固定。
4)使用前必须在口腔外进行检查,确保研磨器无变形、划伤、生锈和破损,运转时转
速应在推荐转速范围内,且产品无跳动和异常噪音,水冷却系统正常。
5)研磨器使用时应采用“接触式”,不要施加过大压力,选择0.3-2N操作压力确保
抛光器转速不会明显降低。
6.灭菌/消毒
6.1灭菌方法:本产品是以非无菌形式提供给客户使用,客户在使用前需进行灭菌。
灭菌方式:蒸汽灭菌
灭菌设备:符合YY0646标准的B型或S型灭菌器
灭菌方法:a.将产品放入一次性灭菌袋或专用灭菌盒中,打包好;b.把打包好的产品
载入灭菌器中;c.设置灭菌器参数:温度134℃,灭菌时间5min,干燥时间10min;
d.开始灭菌;e.一个灭菌周期完成后,待冷却取出产品使用。
6.2 重复使用时处理
本产品为可重复使用器械,重复使用的次数取决于产品工作部磨损程度,重复使用时
需进行彻底的清洗和灭菌,重复灭菌处理对产品的性能无影响。
重复灭菌处理步骤:
a)清洗准备:在使用后直接用刷子(塑料)在流水下进行预清洁;
b)清洗:将预清洗的产品浸泡在容器中,加入洗涤剂,采用人工洗刷或超声波清洗的
方式,清洗3-5分钟,清洗完成后在用蒸馏水进行表面冲洗;
c)消毒:产品放入2%戊二醛消毒剂中浸泡30min,然后用蒸馏水冲洗干净;
d)干燥:用新的、干净的并且不掉毛的纤维布擦干;
e)检查:利用光学放大镜(5-10倍)目测所有器械是否有残留物,如发现有残留需
进行重复清洗,如无残留可接着进行灭菌。
f)灭菌:同6.1的灭菌步骤;
g)保存:存放在专用灭菌袋或灭菌容器中。
7.禁忌症:1)血友病和精神混乱病人应慎用;2)心脏病、孕妇和儿童应慎用;
8.警示、注意事项
1)产品预期由有资质的牙科医生使用;
2)产品使用前应按进行灭菌;
3)产品与牙科手机连接应安全可靠,并在口腔外检查运转是否正常;
4)产品应按使用说明书在推荐转速使用,不得超过产品最大转速
9.贮存:本产品应储存在湿度不超过80%,阴凉、干燥、无腐蚀性气体、通风良好、
清洁的环境内。
售后服务单位:上海道邦磨料磨具有限公司
备案人/生产企业名称:福泉庄乾科技有限公司
注册地址/生产地址:福泉市马场坪办事处工业园区3号标准化厂房
电话:0854-2468828
生产备案凭证编号:黔黔南械生产备20180004号
产品备案凭证编号:黔/贵械备20180011号
产品技术要求编号:黔/贵械备20180011号
生产日期:见批次(如20YYMMDD→20YY年MM月DD日生产) 使用期限:5年
说明书编制日期:2019年7月